Полезный материал

Что должен знать руководитель медицинской клиники о лицензионных требованиях?

Повысьте уровень, безопасность и доверие к Вашей компании, оформив лицензию
Оставить заявку
Получите скидку 10%

Медицинская лицензия держится на 3 китах:

  • Помещение
  • Оборудование
  • Сотрудники

Соответственно, для получения лицензии необходимо обеспечить соответствие каждой составляющей лицензионным требованиям. Здесь и начинаются сложности, потому что у каждой составляющей много своих нюансов.

Чтобы ничего не забыть, мы подготовили для Вас чек-лист «50 лицензионных требований»

Вот он. Сохраните чтобы не потерять.

1

Основные требования к помещению

Помещение должно быть:

  • Разрешенное назначение - нежилое
  • Расположено на 1 этаже или выше
  • С высотой потолков не менее 2,6 м
  • С открывающимися окнами в кабинетах врача и процедурных кабинетах
  • Оснащено централизованным водоснабжением и централизованной канализацией
  • Запрещено размещать медицинскую клинику над подземным паркингом

Площадь помещений должна соответствовать следующим значениям:

  • Кабинет врача для консультаций - 12 м2
  • Процедурный кабинет - 12 м2
  • Манипуляционный кабинет - 16 м2
  • Кабинет врача со специально оборудованным рабочим местом (например, кабинет гинеколога, уролога, проктолога, офтальмолога, оториноларинголога, генетика и др.) - 17 м2
  • Бытовая комната – не нормируется
  • Площадь комнаты персонала - не нормируется
  • Площадь ресепшна (административного холла) - не нормируется
  • Туалет - не нормируется

Рекомендации по ремонту:

В качестве материалов по отделке медицинских кабинетов можно использовать:

  • Напольное покрытие - плитка или линолеум.
  • Отделка стен – специальная сертифицированная влагостойкая краска для медицинских учреждений.
  • Выбор палитры лучше остановить на легких, спокойных оттенках- неярких и некричащих. Светлые пастельные оттенки - отличное решение.
  • Потолочная отделка – гигиенические подвесные панели или влагостойкая краска для медицинских учреждений.
  • При выборе использования панелей, важно чтобы их конструкция обеспечивала гладкую поверхность.

Прочие рекомендации по ремонту:

1

Установить светодиодное освещение со сплошными (закрытыми) рассеивателями

2

Установить раковину в кабинете врача

3

Установить двухсекционную раковину в процедурный кабинет

4

Там, где установлена раковина, предусмотреть «фартук» (отделку плиткой) на высоту 1,6 м от пола и на ширину не менее 20 см от оборудования и приборов с каждой стороны

5

Установить на батареи моющиеся защитные коробы

Процедурный кабинет условно делится на несколько зон:

«Чистая»

Предназначена для хранения стерильных материалов, инструментов и лекарственных препаратов.

«Рабочая»

Предназначена для лечебно-диагностические вмешательства и заполнения отчетной документации.

«Грязная»

Используется для обеззараживания многоразовых ИМН, сбора и нейтрализации медицинских отходов.

2

Требования к оборудованию/оснащению:

1

Мебель для оформления кабинета врача должна быть жесткая, плотная, гладкая. Основной критерий выбора – мебель должна быть легко очищаемой и моющейся. В связи с этим условием не рекомендуется использовать замшевые и плюшевые материалы.

2

В кабинете должен быть установлен передвижной облучатель - бактерицидный рециркулятор воздуха.

3

Комнату персонала обеспечить двумя шкафами для разделения одежды на верхнюю и рабочую.

4

Там, где есть раковины на стену установить:

  • дозаторы мыла и антисептического препарата
  • держатель для одноразовых полотенец
5

В комнате персонала оформить обеденную зону для сотрудников (стол, стулья, холодильник, микроволновка).

6

Для персонала купить комплекты сменной одежды: халаты, шапочки, сменная обувь из расчета комплект для каждого сотрудника.

7

В бытовой комнате:

  • организовать подвод воды
  • установить душевой поддон или раковину
  • установить стеллажи с тремя полками для хранения мусорных контейнеров и средств уборки
  • установить шкаф с 3 отдельными секциями по назначению: для швабр, для грязного и чистого белья отдельно

Уборочный инвентарь (емкости, ветошь, швабры) бытовой комнаты должны иметь четкую маркировку или цветовое кодирование с учетом функционального назначения помещений и видов уборочных работ.

Схема цветового кодирования размещается в зоне хранения инвентаря
Для санузлов, бытовой
комнаты
Комната отдыха персонала и для комнат общего пользования (гостевых), холлов
Обработка медицинской
мебели, кабинета врача

Что необходимо иметь из уборочного инвентаря:

1

Мусорные ведра и пакеты белого цвета (для сбора отходов класса А используют многоразовые емкости или одноразовые пакеты. Контейнеры должны иметь маркировку «Отходы класса А»

2

Контейнеры для сбора медицинских отходов (органических). Обычно они предназначены для сбора, транспортировки, дезинфекции и утилизации отходов с биологическими загрязнениями, биологических отходов, а также для сбора и дезинфекции инструментария. Класса "Б" и "В" (желтые и красные)

3

Дезинфицирующие средства:

  • для дезинфекции медицинского оборудования
  • для дезинфекции поверхностей в кабинете
  • для дезинфекции и обработки рук
3

Требования к сотрудникам

Основное требование к медицинскому персоналу- наличие специального образования

Врач
  • диплом о высшем образовании по специальности;
  • диплом об окончании ординатуры;
  • постдипломная переподготовка по специальности;
  • сертификат специалиста (раз в 5 лет).
Медицинская сестра
  • диплом о среднем профессиональном образовании;
  • постдипломная переподготовка по специальности;
  • сертификат по сестринскому делу (раз в 5 лет).

Заключительной составляющей является оформление медицинской документации.

В клинике должны иметься следующие документы:

  • Производственный контроль качества
  • Документы по организации санитарно-эпидемиологического режима (инструкции, регламенты, приказы, схемы, журналы учёта)
  • Документы по внутреннему контролю качества (приказы, протоколы, формы, журналы)

Для осуществление медицинской деятельности должен быть заключен ряд обеспечительных договоров

  • Договор на обслуживание медицинской техники
  • Договор на вывоз ТБО (твердых бытовых отходов)
  • Договор на вывоз опасных отходов
  • Договор на обслуживание вентиляции
  • Договор на стирку белья
  • Договор на дезинфекцию помещений

Кроме того, необходимо оформить уголок потребителя, который должен быть содержать Закон о защите прав потребителей, Книгу жалоб и предложений.

Не забудьте, что медицинское оборудование должно быть приобретено в соответствии с Приказом Минздрава по выбранному профилю деятельности.

Желаем успеха!

С уважением, Юридический Центр «Гарант»

Ответьте на 4 вопроса и получите расчёт стоимости прямо на сайте

Получите скидку:
10%
Пошаговый алгоритм получения лицензии
01
/ 04

Какой бизнес Вы планируете открыть? *

* не является публичной офертой в соответствии с пользовательским соглашением
0%

Гаврилова Карина Николаевна

Руководитель Юридического центра Гарант с 2015 года, эксперт в области лицензирования медицинской и фармацевтической деятеьности.

8 лет
Стаж работы в сфере
лицензирования бизнеса
Образование: Высшее юридическое

Профессиональные компетенции:

  • индивидуальное консультирование инвесторов, руководителей клиник
  • разработка стратегии при лицензировании медицинской организации
  • составление финансового и бизнес-плана при открытии клиники
  • поставление технического задания по проведению ремонта в медицинской организации
  • подбор и найм медицинского персонала
  • составление и сбор документов в проверяющие органы
  • подготовка и сопровождение выездных проверок при получении или переоформлении лицензии